Canetas emagrecedoras: Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo a 1ª genérica
Substância se tornou conhecida como princípio ativo do ozempic
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois
novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via
sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União
desta segunda-feira, 17.
A
semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das "canetas
emagrecedoras" Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento para a
diabetes mellitus tipo 2.
Médicos também receitam a
substância para o controle da obesidade. Em maio, a farmacêutica
EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, no
medicamento Ozivy.
Agora,
a EMS foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que poderá
chegar ao mercado com preços mais baixos. Como se trata de um
remédio genérico, no entanto, a nova caneta não pode ter nome
comercial.
Medicamento similar
A
Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida
do laboratório Germed, vinculado à EMS.
Neste caso,
além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e
características próprias, sem alterar o princípio ativo, além de
embalagem e rotulagem diferentes do remédio de referência. Este
produto será vendido como Semaclique.
O
registro da agência reguladora reconhece o uso dos medicamentos
aliado à dieta e aos exercícios físicos.
Eles são
administrados semanalmente e devem ficar armazenados em geladeira (em
temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o
tratamento.
A
agência reforça ainda a necessidade do acompanhamento médico para
o uso das canetas de semaglutida:
"Como todos os
medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à
prescrição de receita médica em duas vias".
Apresentações
dos medicamentos aprovadas pela Anvisa
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
Solução
injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação
preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10
agulhas;
Solução
injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação
preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4
agulhas;
Solução
injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação
preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8
agulhas.
Com informações e imagem: Agência
Brasil
